ValveClamp®根據(jù)經(jīng)典外科手術(shù)原理設(shè)計,使用經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)的方法,植入夾合器夾合二尖瓣前后葉的游離緣,達到類似外科緣對緣修補技術(shù)的效果。
二尖瓣夾系統(tǒng)首先利用機械夾合的原理,上夾角度大于下夾,且上下夾臂相互貼合的面帶有斜齒,這樣上下夾臂在貼合時,會產(chǎn)生很好的夾力,所夾的組織不易從夾合臂之間滑出;上下夾收入閉合環(huán)時,使上下夾兩臂向中線靠攏,隨之帶動所夾合的組織向中線靠攏,同時進一步增強了夾合臂之間的夾力。其次是應(yīng)用了鎳鈦合金良好的記憶特性的原理,從而實現(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管輸送植入人體。在體外上下夾臂可以靠攏閉合收進鞘管,但到指定位置后,將二尖瓣夾系統(tǒng)從鞘管中推出,上下夾臂可以自然展開成體外形狀。
1、利用導(dǎo)管經(jīng)心尖將夾合器送入左心房;
2、調(diào)整夾合器位置,使下夾在左心室處頂住二尖瓣瓣葉;
3、上夾將瓣葉下壓,與下夾貼合夾住瓣膜;
4、上下夾均貼合瓣膜,手術(shù)完成,取出導(dǎo)管。
產(chǎn)品英文說明書 Transapical Mitral ValveClamp System Instructions for Use (Document No.: IFU-01-002)