上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（捍宇醫(yī)療）成立于2016年末，位于上海市閔行區(qū)。
公司以“捍衛(wèi)生命，造福寰宇”為使命，主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，擁有竑宇醫(yī)療、新加坡捍宇、廣東捍宇等子公司。
在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域，公司創(chuàng)新醫(yī)療器械“ValveClamp®二尖瓣夾系統(tǒng)”已于2023年9月初正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市二尖瓣反流介入器械，該產(chǎn)品同時(shí)已于2024年3月在印尼獲批上市。
公司在此領(lǐng)域布局了精細(xì)且多樣化的在研產(chǎn)品管線(xiàn)：新型房間隔缺損封堵器ReAces（中文名：睿傲）已完成臨床入組，隨訪(fǎng)中；經(jīng)皮二尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)ValveClasp于2023年進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，目前臨床入組中。公司產(chǎn)品目前已在中國(guó)60余家醫(yī)院臨床應(yīng)用，同時(shí)在全球20多個(gè)國(guó)家商業(yè)化銷(xiāo)售。公司以全方位解決目前中國(guó)及全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求為目標(biāo)，為患者提供價(jià)優(yōu)質(zhì)高的一體化心臟疾病解決方案，改善患者的生存率、生存期及生活質(zhì)量。
企業(yè)與員工共同發(fā)展
企業(yè)與顧客共同發(fā)展
企業(yè)與社會(huì)共同發(fā)展
03.25
2024國(guó)際化新突破 | 捍宇ValveClamp?二尖瓣夾系統(tǒng)獲印尼上市許可
10.16
2023再添喜訊 | 捍宇醫(yī)療獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
09.07
2023近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品“ValveClamp?二尖瓣夾系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。
09.22
2019武漢亞心連續(xù)成功完成5例經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣微創(chuàng)修復(fù)術(shù)(ValveClamp)
04.29
2019四川大學(xué)華西醫(yī)院心臟大血管外科郭應(yīng)強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合心臟內(nèi)科陳玉成教授、唐紅教授團(tuán)隊(duì)，成功完成了西部首例ValveClamp微創(chuàng)介入二尖瓣修復(fù)術(shù)，標(biāo)志著西部地區(qū)二尖瓣治療水平實(shí)現(xiàn)歷史性跨越。該手術(shù)獲得了復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病專(zhuān)業(yè)周達(dá)新主任，潘文志及潘翠珍等專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)及大力支持.
上海市閔行區(qū)中春路1288號(hào)金地威新科創(chuàng)園14號(hào)樓