作者：楊力凡 潘文志 周達(dá)新 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

中國介入心臟病學(xué)大會（CIT）是亞太最大、世界第三大國際性會議，2019年3月28日CIT大會在北京如期隆重舉行。今天，上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士、周達(dá)新教授、潘文志副主任醫(yī)師，心外科的魏來教授、楊曄主治醫(yī)師，心超室的潘翠珍教授、李偉主治醫(yī)師，麻醉科的郭克芳教授，使用我國自主創(chuàng)新器械ValveClamp（上海捍宇醫(yī)療科技有限公司），成功完成二尖瓣夾合術(shù)1例。作為本屆CIT重磅節(jié)目，葛均波院士團(tuán)隊(duì)向全世界展示了中國原創(chuàng)二尖瓣技術(shù)。

　　2017年美國心臟協(xié)會（AHA）/美國心臟病學(xué)會（ACC）指南建議：紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能Ⅲ~Ⅳ級原發(fā)性重度二尖瓣反流患者，外科手術(shù)高危，可考慮經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)。二尖瓣修復(fù)分為二尖瓣緣對緣修復(fù)、二尖瓣瓣環(huán)縮、人工腱索植入和左室重塑等。其中二尖瓣緣對緣修復(fù)技術(shù)適用范圍最大，是目前最成熟、證據(jù)最充分、應(yīng)用最廣泛的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療技術(shù)。二尖瓣緣對緣器械MitraClip在2013年被首次批準(zhǔn)應(yīng)用于存在二尖瓣手術(shù)高危癥的原發(fā)性二尖瓣反流患者。

基于2018年9月COAPT研究結(jié)果，2019年3月美國食品和藥物管理局（FDA）將MitraClip適應(yīng)證擴(kuò)大為藥物治療效果不佳的伴發(fā)二尖瓣反流的心衰患者。ValveClamp是我國自主研發(fā)的首個(gè)進(jìn)入正式臨床試驗(yàn)的二尖瓣反流介入治療器械，其技術(shù)原理也是基于二尖瓣緣對緣修復(fù)。

術(shù)前TEE CDFI示MR重度

術(shù)前3D示P2、P1脫垂，腱索斷裂

　　此次手術(shù)直播患者為86歲老年女性，體重僅40Kg，二尖瓣后葉P2和P’1脫垂，極重度二尖瓣反流，同時(shí)合并重度肺動脈高壓、中重度三尖瓣反流，STS評分11.05%，外科手術(shù)非常高危?；颊叨獍旰笕~主腱索斷裂，連枷鎖間隙大，使用國外同類器械可能難以完成手術(shù)。

夾合即刻CDFI示輕微MR

ValveClamp二尖瓣夾合術(shù)是一種“在跳動的心臟上完成的超微創(chuàng)手術(shù)”，先在心前區(qū)切開3cm切口，在心臟超聲指導(dǎo)下穿刺心臟送入器械進(jìn)行手術(shù)操作。由于其輸送系統(tǒng)型號更小，捕獲范圍更大，適應(yīng)證更廣，操作更簡便，所以導(dǎo)管操作時(shí)間僅為國外五分之一。

夾合后雙孔征

此次轉(zhuǎn)播心臟超聲機(jī)器為最新一代Philips EPIQ 7C，使用X8-2t食道探頭進(jìn)行術(shù)中經(jīng)食道超聲，采用TrueVue實(shí)時(shí)三維雙容積視野同時(shí)顯示二尖瓣左房觀和左室觀。新一代超聲機(jī)器分辨率高、圖像處理速度快、圖像界面舒適，使得手術(shù)非常順利，手術(shù)轉(zhuǎn)播的導(dǎo)管操作時(shí)間僅用8分鐘?；颊咝g(shù)后即刻效果滿意，反流從重度減少到輕度。

　　目前，ValveClamp上市前臨床研究正在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、北京阜外醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等全國10家著名心血管中心進(jìn)行。ValveClamp的研發(fā)是我國二尖瓣反流介入治療的重要里程碑，將推動二尖瓣反流介入治療發(fā)展進(jìn)入一個(gè)新階段。